一、安乃近片使用说明书

　　药品名称】

　　通用名称：安乃近片

　　商品名称：安乃近片

　　【主要成份】 本品主要成分为安乃近其化学名为[（1,5-二甲基-2-*-3-氧代-23-二氢-1H-吡唑-4-基）甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物

　　【成 份】

　　【适应症/功能主治】用于高热时的解热也可用于头痛偏头痛肌肉痛关节痛痛经等本品亦有较强的抗风湿作用可用于急性风湿性关节炎但因本品有可能引起严重的不良反应很少在风湿性疾病中应用

　　【规格型号】0.5g*100s

　　【用法用量】口服 成人常用量：一次0.5～1g需要时服1次最多一日3次小儿：按体重一次10～20mg/kg一日2～3次

　　【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小但可引起以下各种不良反应： 1 血液方面可引起粒细胞缺乏症发生率约1.1%急性起病重者有致命危险亦可引起自身免疫性溶血性贫血血小板减少性紫癜再生障碍性贫血等； 2 皮肤方面可引起荨麻疹渗出性红斑等过敏性表现严重者可发生剥脱性皮炎表皮松解症等； 3 个别病例可发生过敏性休克甚至导致死亡

　　【禁 忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用

　　【注意事项】 1 本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 2 本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。 3 本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。

　　【药物相互作用】尚不明确

　　【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物易溶于水解热镇痛作用较氨基比林快而强

　　【贮 藏】遮光，密封保存。

　　【有 效 期】36 月

　　【执行标准】中国药典2010年版二部

　　【批准文号】国药准字H42021303

　　【生产企业】武汉远大制药集团有限公司

二、安乃近有什么副作用

　　1、血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；

　　2、皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；

　　3、可造成药物性肝肾损害，有的可能出现急性肝肾衰竭，危及生命；

　　4、个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

　　安乃近的副作用比较严重，因此一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。患者服用也需要谨遵医生的吩咐。小孩用的退烧药，通常推荐使用泰诺林，主要成分是对乙酰氨基酚（又名扑热息痛），还有美林，成分是布洛芬。对乙酰氨基酚是一种比较安全的退热药，退热效果迅速可靠，不良反应较小。它的商品名有泰诺林、百服宁、一滴清、必理通、安佳热、爱尔、小儿退热栓等，市场上剂型较多，但都适合儿童使用。

三、安乃近的不良反应有哪些情况

　　安乃近（片剂、注射剂）的严重不良反应：

　　安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。20世纪20年*始作为解热镇痛药用于临床。70年代本品所致严重不良反应引起临床广泛关注，陆续报道指出安乃近临床应用有引发致命性粒细胞减少症的危险，据此美国1977年停止该产品多种剂型的临床应用。我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中有过敏性休克11例，其中7例死亡；血液系统反应16例，1例死亡；皮肤及其附属器反应3l例，4例死亡；泌尿系统反应17例，5例死亡；消化系统反应9例，1例死亡；另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。建议安乃近仅限于其他解热镇痛药无效的患者短期应用，必须连续一周以上应用时，务必加强血象监护。至于药物引起的不良反应是因人而言，这与每个人的个体差异有关，轻者仅皮肤出现了点点红的水疹之类的东西，我们称之为皮疹，重者可以危及生命，所以说我们在用药过程中要注意它的不良反应，如有发现异常及时停药，去医院检查，减少其不必要的伤害。

四、安乃近的试样制备标准是什么

　　1. 碘滴定液（0.05mol/L）

　　配制：取碘13.0g，加碘化钾36g与水50mL溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000mL，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。

　　标定：取在105℃干燥至恒重的基准*约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水20mL与甲基橙指示液1滴，加硫酸滴定液（0.5mol/L）适量使黄色转变为粉红色，再加碳酸氢钠2g、水50mL与淀粉指示液2mL，用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.946mg的*。根据本液的消耗量与*的取用量，算出本液的浓度。

　　2. 氢氧化钠滴定液（1mol/L）

　　配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液56mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

　　标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

　　贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

　　3. 甲基橙指示液

　　取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解。

　　4.硫酸滴定液（0.5mol/L）

　　配制：取硫酸30mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。

　　标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。

　　5. 淀粉指示液

　　取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。

　　6. 酚酞指示液

　　取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

　　7. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液

　　取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。

　　8. 盐酸溶液（0.01mol/L）

　　取盐酸0.9mL，加水适量使成1000mL，摇匀。