一、牛黄解毒片的简介

　　1.药品名称

　　牛黄解毒片，拼音名：NiuhuangJieduPian。成分：人工牛黄、黄连、黄柏、石膏、金银花、薄荷、桔梗、连翘、大黄、黄芩、栀子(姜炙)、菊花、甘草、冰片。辅料为淀粉、硬脂酸镁。

　　2.制法

　　雄黄水飞成极细粉;大黄粉碎成细粉;人工牛黄、冰片研细;其余黄芩等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大黄、雄黄粉末，制成颗粒，干燥，再加入人工牛黄、冰片粉末，混匀，压制成1000片(大片)或1500片(小片)，或包衣，即得。

　　3.性状

　　该品为素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气，味微苦、辛。

　　4.鉴别

　　(1)取该品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。

　　(2)取该品1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。

　　(3)取该品2片，研细，加*10ml研磨，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。照牛黄解毒丸[鉴别](2)项下自“另取胆酸”起试验，显相同的结果。

　　(4)取本品4片，研细，加*30ml，超声处理15分钟，滤过，弃去*，滤渣置水浴上挥尽*，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，滴加盐酸调节PH值至2～3，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙醋液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

　　5.特征

　　另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙醋-丁酮-甲酸-水(5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

二、牛黄解毒片的用法用量

　　1.口服，小片一次3片，大片一次2片，一日2～3次。孕妇禁用。

　　2.牛黄解毒片(丸)可作治疗用，不可作调理用。调理用药一般需要长时间服用。

　　3.牛黄解毒片的正确服用方法是：成人服用小片每日不得超过9片，大片不得超过6片，切忌过量或长期服用。长期服用可致成瘾。

　　4.牛黄解毒片与诺氟沙星不可同时服用，牛黄解毒片能降低诺氟沙星的生物利用度，从而降低其疗效。牛黄解毒片由牛黄、大黄、黄柏、黄芩、连翘等配伍而成，内含硫酸钙，与诺氟沙星同服，钙离子与诺氟沙星可形成诺氟沙星-钙络合物，溶解度下降，肠道难以吸收，降低疗效。两者不宜同服，必要时可间隔2～3h后分服。

　　5.牛黄解毒片是传统的中成药，由牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草组成，有清热解毒的作用，用于火热内盛、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛等症。在医师指导下正确服用是不会有副作用的，但长期大量服用，则可引起慢性砷中毒，危害健康，重者危及生命，应引起人们的注意。

三、牛黄解毒片的注意事项及不良反应

　　注意事项

　　1.忌烟酒及辛辣、油腻食物。

　　2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

　　3.服药后大便次数每日2到3次者，应减量。

　　4.服药三天后症状无改善，或加重者，应立即停药并去医院就诊。

　　5.小儿、年老体弱者及脾胃虚寒者慎用。若需使用请咨询医师。

　　6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。

　　不良反应

　　1.牛黄解毒片(丸)有报告称内服致急性胃粘膜损害，致大疱性药疹并肝功能损害，致支气管哮喘。

　　2.“是药三分毒”，不管是中药还是西药都存在着一定的毒副作用，特别是长期大量服用的情况下，极其容易中毒。

　　3.牛黄解毒片(丸)的配方中含有大黄、黄芩、生石膏、牛黄、冰片等药物，毒性较低，唯有雄黄(牛黄)毒性最强，用量又大，其主要成分为二硫化二砷，砷占75%、硫占24.9%，遇热易分解氧化，变成有剧毒的*，即俗称的*，100毫克可致人死亡，其毒害作用可影响到神经系统、消化系统、造血系统和泌尿系统等，造成慢性的砷中毒。

　　4.慢性砷中毒患者的表现：除有头痛、头晕等症状外，突出表现为皮肤损害，症状为皮肤色素沉着、皮肤角化过度、疣状增生及皮肤癌。色素沉着以躯干、臀部和大腿等非暴露部位多见，呈雨点状或广泛的花斑状黑色或棕褐色斑点。也可有胃肠功能障碍、肝脏肿大及四肢麻木等症状，严重者肝功能有明显障碍。

四、牛黄解毒片的安全隐患

　　长期服药

　　(一)牛黄解毒片是清热解毒的名方，因其疗效较好，至今仍为临床常用药物。近年来，有关牛黄解毒片引发安全性问题的报道屡屡出现。国家食品药品监督管理局药品评价中心药品不良反应监测处从上个世纪90年代末开始关注牛黄解毒片(丸)的安全性问题。

　　据该中心张力博士介绍，从1960年到现在，中国医药卫生期刊上报道的牛黄解毒片不良反应或者事件病例约为70余例，常见不良反应主要为过敏反应与长期很多服用引起的慢性砷中毒症状，其中严重的不良反应主要表现为重症药疹或者固定药疹、过敏性休克、肝损害与成瘾性等。

　　(二)更应引起注意的是，牛黄解毒片使用说明书上并没有注明药物不良反应，也缺乏安全性问题警示语，甚至未注明疗程，仅在禁忌中注明“孕妇禁用”。虽然该药在中国是作为处方药进行管理，但由于用药习惯的延续，牛黄解毒片还是成为部分患者的家庭常备药物，很多患者在服用此药时并未在医生指导下进行，且往往随意增加药量。延长用药时间?

　　(三)牛黄解毒片的安全性问题也引起国外药品监管部门的关注。2003年，新西兰卫生部政府网站就公布由于牛黄解毒片中含有砷而被召回的消息，并提出砷盐可导致严重的恶心呕吐，皮肤损害，出血性肠胃炎，心律失常，贫血。周围神经病变，抽搐与麻痹等不良反应。